世界卫生组织(WHO)的紧急使用清单(Emergency Use Listing,EUL)是为了加快公共卫生紧急情况下所需体外诊断产品(IVD)的可用性。它旨在根据IVD的质量、安全性和性能的数据进行评估,协助感兴趣的采购机构和成员国使用特定的IVD。在新型冠状病毒(COVID-19)大流行开始,EUL已对体外诊断产品(IVD)进行开放。
2020年1月30日,世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞宣布2019-nCoV疫情构成国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)。届此,WHO紧急使用清单(EUL)对体外诊断产品(IVD)开放,以检测SARS-CoV-2(最初称为2019-nCoV)。
截止到现在,也就只有22个产品获得通过进入新冠EUL名单,审核非常严格。中国就有12家IVD企业的新冠核酸产品入选了这份清单,suncitygroup太阳vip club基因科技的新冠检测产品也位列其中,再次给国产企业点个赞。
宁波suncitygroup太阳vip club基因科技有限公司(HGT),成立于2011年8月,主营核酸(基因)分析、分子诊断类产品的研发、生产、销售及应用服务。秉承“让社会更安全·让生活更健康”的理念,致力于自主研发和生产具有国际领先水平的核酸分子检测产品,为个体识别、亲缘鉴定、感染性病原体检测和个体化用药指导提供卓越的分子检测方案。
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