SARS-CoV-2 Virus Detection Diagnostic Kit (RT-qPCR Method) 同时获得了FDA的应急使用授权(EUA)的申请受理,受理号为PEUA200166。
suncitygroup太阳vip club基因科技 SARS-CoV-2 试剂盒
原理
本产品采用一步法逆转录聚合酶链式反应(One Step RT-PCR)结合Taqman探针技术,针对ORF1ab基因、N基因和S基因的基因序列高度保守区域,分别设计特异性引物和探针,对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)RNA进行定性检测。
ORF1ab、N、S三基因检测
UDG&dUTP防污染体系
国家药监局核酸检测技术注册指导原则和美国CDC建议,使用UDG酶和dUTP体系,可高效预防PCR气溶胶污染,降低假阳性出现的概率,在检测量日益增大的同时,试剂仍能产出稳定的结果。
内源性质控
基于人RNA序列设计的内源性质控,可有效监控标本的RNA质量。SARS-CoV-2的基因组为RNA,如保存处理不当,非常容易被标本中的RNA酶降解,造成结果的假阴性,内源性质控可针对这种情况提出警示。
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宁波suncitygroup太阳vip club基因科技有限公司(HGT),成立于2011年8月,主营核酸(基因)分析、分子诊断类产品的研发、生产、销售及应用服务。秉承“让社会更安全·让生活更健康”的理念,致力于自主研发和生产具有国际领先水平的核酸分子检测产品,为个体识别、亲缘鉴定、感染性病原体检测和个体化用药指导提供卓越的分子检测方案。
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